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Dispositivos MédicosAtivo

Zika IgG/IgM

80022230234
Informações Gerais

Nome do produto

Zika IgG/IgM

Número de registro

80022230234

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA IgM/IgG PARA VÍRUS ZIKA

Classe de risco

IV

Processo

25351843325202163

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 10 determinações: 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 100 determinações: 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 1000 determinações: 1 - Placa-teste: 1000 unidades / 2 - Diluente: 1 x 100 mL

  • 150 determinações: 1 - Placa-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 3 x 3 mL

  • 20 determinações: 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 200 determinações: 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 5 x 3 mL

  • 25 determinações: 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 30 determinações: 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 40 determinações: 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 50 determinações: 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 500 determinações: 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 1 x 50 mL

  • 500 determinações: 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 15 x 3 mL

  • 5000 determinações: 1 - Placa-teste: 5000 unidades / 2 - Diluente: 100 x 5 mL

  • 60 determinações: 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 70 determinações: 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 80 determinações: 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 90 determinações: 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ZIKA IgG_IgM - Cat.145 - (REV. 05_25 - RDC 830) (1).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3056007418/06/2025, 17:48Exp. 0814817254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

295740921927/09/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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