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Dispositivos MédicosAtivo

Zika NS1

80022230235
Informações Gerais

Nome do produto

Zika NS1

Número de registro

80022230235

Nome técnico

ANTÍGENO DE VÍRUS ZIKA

Classe de risco

IV

Processo

25351041769202161

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/10/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(34)

  • 10 determinações = 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 10 determinações = 1 - Tira-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 100 determinações = 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 100 determinações = 1 - Tira-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 1000 determinações = 1 - Placa-teste: 1000 unidades / 2 - Diluente: 1 x 100 mL

  • 1000 determinações = 1 - Tira-teste: 1000 unidades / 2 - Diluente: 1 x 100 mL

  • 150 determinações = 1 - Placa-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 3 x 3 mL

  • 150 determinações = 1 - Tira-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 3 x 3 mL

  • 20 determinações = 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 20 determinações = 1 - Tira-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 200 determinações = 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 5 x 3 mL

  • 200 determinações = 1 - Tira-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 5 x 3 mL

  • 25 determinações = 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 25 determinações = 1 - Tira-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 30 determinações = 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 30 determinações = 1 - Tira-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 40 determinações = 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 40 determinações = 1 - Tira-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 50 determinações = 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 50 determinações = 1 - Tira-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3 mL

  • 500 determinações = 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 1 x 50 mL

  • 500 determinações = 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 15 x 3 mL

  • 500 determinações = 1 - Tira-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 1 x 50 mL

  • 500 determinações = 1 - Tira-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 15 x 3 mL

  • 5000 determinações = 1 - Placa-teste: 5000 unidades / 2 - Diluente: 100 x 5 mL

  • 5000 determinações = 1 - Tira-teste: 5000 unidades / 2 - Diluente: 100 x 5 mL

  • 60 determinações = 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 60 determinações = 1 - Tira-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 70 determinações = 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 70 determinações = 1 - Tira-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 80 determinações = 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 80 determinações = 1 - Tira-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 90 determinações = 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

  • 90 determinações = 1 - Tira-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ZIKA NS1 - Cat.146 - (REV. 05_25 - RDC 830) (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3056012018/06/2025, 17:49Exp. 0814822258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

311185821504/10/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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