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Teste de Interleucina-6 (Imunoensaio por Quimioluminescência) ·INTERLEUCINAS Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	15/04/2026
Teste de Isoenzima Creatina Quinase (CK-MB) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM) Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	26/07/2031
Teste de LH Digital Famivita ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE famivita comércio de produtos para saúde ltda. HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Menopausa FSH em uma etapa ·AUTOTESTE PARA HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SEJOY BIOMEDICAL CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Menopausa FSH em uma etapa ·AUTOTESTE PARA HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SEJOY BIOMEDICAL CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	09/10/2028
Teste de Mioglobina (MYO) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·MIOGLOBINA - CLASSE II Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	13/05/2026
Teste de Ovulação - Exacto ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA.·BRASIL	VIGENTE
Teste de Ovulação Famivita ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE famivita comércio de produtos para saúde ltda. INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Ovulação Famivita ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE famivita comércio de produtos para saúde ltda. INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	01/09/2030
Teste de Ovulação LH (Ouro Coloidal) ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE Enzytec Biotecnologia Ltda. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Ovulação LH Cepalab ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO, LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Ovulação LH em uma etapa ·HORMÔNIO LUTEINIZANTE (LH) PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SEJOY BIOMEDICAL CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Ovulação LH em uma etapa ·HORMÔNIO LUTEINIZANTE (LH) PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SEJOY BIOMEDICAL CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	09/10/2028
Teste de Ovulação MediSmart® ·AUTOTESTE PARA FERTILIDADE MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA LOBECK MEDICAL, LTD.·SUÍÇA	16/02/2014
Teste de Peptídeo Natriurético (NT-proBNP) – Imunoensaio por Quimioluminescência ·PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) - CLASSE II Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	13/05/2026
Teste de Procalcitonina (PCT) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·PROCALCITONINA PCT - CLASSE II Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	06/05/2026
Teste de ST2 solúvel (ST2) – Imunoensaio por Quimioluminescência ·SUPRESSOR SOLÚVEL DE TUMORIGENICIDADE 2 (ST2) Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	02/12/2026
Teste de Sangue Oculto Fecal Colorretal MediSmart® ·SANGUE OCULTO EM FEZES MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA LOBECK MEDICAL, LTD.·SUÍÇA	30/03/2014
Teste de Sensibilidade Antimicrobiana AST-GP01 ·MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SENSIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Sensibilidade Antimicrobiana AST-ST01 ·MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SENSIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Tipagem de Helicobacter Pylori (H.Pylori) ·HELICOBACTER PYLORI BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA CHONGQING ISIA BIO-TECHNOLOGY CO., LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	17/07/2028
Teste de Tiroxina Livre (FT4) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·TIROXINA LIVRE (FT4) Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	10/06/2026
Teste de Transferrina (Ouro coloidal) ·TRANSFERRINA Enzytec Biotecnologia Ltda. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Teste de Triiodotironina Livre (FT3) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·TRIIODOTIRONINA (T3) LIVRE Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	10/06/2026
Teste de Troponina I de alta sensibilidade (Hs-cTnI) - Imunoensaio por Quimioluminescência ·TROPONINA Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	07/06/2031

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