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MedicamentosAtivo

PENTAGLOBIN

136410020

Bula vigente na ANVISA, publicada em 05/06/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

PENTAGLOBIN

Número de registro

136410020

Processo

25351126254202483

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOGLOBULINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

imunoglobulina humana

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

01/04/2024

Vencimento

Vence em 33 dias11/2026
Linha do Tempo

Concessão do registro

01/04/2024

Registro ativo

01/04/2024

Vencimento

11/2026

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

  • 1364100200010

    50 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100200029

    50 MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100200037

    50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1364100200045

    50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(3)

Produtos Biológicos

13 de 39na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/05/2026

PRODUTO BIOLÓGICO - Renovação de Registro de Produto Biológico

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

68 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

69 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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