ACELERADOR LINEAR ELEKTA
Nome do produto
ACELERADOR LINEAR ELEKTA
Número de registro
80569320007
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351015142201038
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(6)
Elekta EVO
Elekta Harmony
Elekta Harmony Pro
Elekta Infinity
Elekta Synergy
Versa HD
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32214042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1571985-01-PT_01_Vol 2 iViewGT 3.5.1 Synergy Infinity Versa HD Evo_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1571710-02-PT_01_Vol 3 XVI 5.1.0_Synergy Infinity Versa HD Evo_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1571984-01-PT_01_Vol 1 Integrity 4.1 Synergy Infinity Versa HD Evo_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214038 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570934-01-PT_01_Vol 1 Integrity_4_1_0 for Harmony_Harmony Pro_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570935-01-BR_01_Synergy_Infinity_Versa HD_4th ed_Vol 1 Integrity 4.1.0_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1569536-01-BR_01_Harmony_Harmony Pro_4th ed_Vol 3 XVI.5.0.8_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214037 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1569537-01-PT_01_Vol 2 iViewGT_3_5_Harmony_Harmony Pro_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1569534-01-BR_01_Synergy_Infinity_Versa HD_4thed_Vol 3 XVI 5.0.8_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1569535-01-BR_01_Synergy_Infinity_Versa HD_4thed_Vol 2 iViewGT 3.5_80569320007.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
| T32214033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1571709-02-PT_01 Vol 3 XVI 5.1.0_Harmony_Harmony Pro.pdf | 20/08/2025, 22:54 | 1125540257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 020168105Primária | 20/12/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 3833069215 | 30/09/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 353038118 | 26/09/2011 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0522757157 | 21/09/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 3143911210 | 23/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte | Publicado deferimento |
| 3143915212 | 19/08/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3143917219 | 19/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 0480910226 | 02/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 000573118 | 22/02/2011 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0892583156 | 15/02/2016 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
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