Acquire™ Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica
Nome do produto
Acquire™ Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica
Número de registro
10341350921
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351348505201743
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
O dispositivo Acquire™ Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica é composto por manopla, bainha, agulha de biopsia, válvula reguladora e seringa.O dispositivo é embalado individualmente em uma bandeja termoformada constituida de Politereftalato de etileno (PETG). A bandeja é inserida em uma bolsa de Tyvek (polietileno de alta densidade)/Poliéster. Em seguida a bolsa é acondicionada em caixa de cartolina conforme abaixo: Os modelos M00555580 e M00555581.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26702599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350921_Acquire Flexible (51533793-18A).pdf | 11/11/2024, 13:51 | 1548725242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1950160179 | 09/10/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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