ADVANIX™ STENT BILIAR
Nome do produto
ADVANIX™ STENT BILIAR
Número de registro
10341350651
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351319924201134
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
M00532240, M00532260, M00532270, M00532290, M00532300, M00532310.
M00532870, M00532880, M00532890, M00532900, M00532910, M00532920, M00532930,
M00532940, M00532950, M00532960, M00532970, M00532980, M00532990, M00533000,
M00533010, M00533020, M00533030, M00533040, M00533230, M00533240, M00533250,
M00533260, M00533270, M00533280, M00533290, M00533300, M00533310, M00533320,
M00533330, M00533340, M00533350, M00533360, M00533370, M00533380, M00533390,
M00533400, M00532160, M00532180, M00532190, M00532210, M00532220, M00532230,
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162194 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo III - RO 10341350651.pdf | 13/04/2020, 02:01 | 1108151205 |
| T12162193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo III - IU 10341350651.pdf | 13/04/2020, 02:01 | 1108151205 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1762574162 | 04/07/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0007566123 | 13/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
128 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 08/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
159 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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