ADVANIX™ STENT BILIAR COM SISTEMA INTRODUTOR NAVIFLEX™ RX
Nome do produto
ADVANIX™ STENT BILIAR COM SISTEMA INTRODUTOR NAVIFLEX™ RX
Número de registro
10341350652
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351320061201138
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
M00534200, M00534210, M00534220, M00534230, M00534240, M00534250, M00534260,
M00534270, M00534280, M00534290, M00534300, M00534310, M00534320, M00534330,
M00534340, M00534350, M00534360, M00534370, M00534560, M00534570, M00534580,
M00534590, M00534600, M00534610, M00534620, M00534630, M00534640, M00534650
M00534660, M00534670, M00534680, M00534690, M00534700, M00534710, M00534720, M00534730.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162191 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 10341350652.pdf | 13/04/2020, 01:50 | 1108394205 |
| T12162190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 10341350652.pdf | 13/04/2020, 01:50 | 1108394205 |
| T37945858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350652 ADVANIX STENT BILIAR COM SISTEMA INTRODUTOR NAVIFLEX RX (2).PDF | 29/05/2026, 14:44 | 0530010267 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1762531169 | 04/07/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0007521123 | 06/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
129 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 08/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
130 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 08/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
170 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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