Acuity™ Pro - Cateter Guia de 9Fr
Nome do produto
Acuity™ Pro - Cateter Guia de 9Fr
Número de registro
10341350813
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351042925201547
Razão social
Fabricantes (2)
- CARDIAC PACEMAKERS INC., A SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - MARLBOROUGH · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
8108 (90810799-18) e 8109 (90810799-22) – 9Fr 54 e 45 cm (EH R).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31541554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350813 - Acuity_ Pro - Cateter Guia de 9Fr.pdf | 31/07/2025, 16:54 | 0991945255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3432144216 | 16/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0976211186 | 14/01/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
28 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
29 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
31 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
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