AFIAS NT-proBNP
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AFIAS NT-proBNP
Número de registro
10350840312
Classe de risco
II
Processo
25351666054201730
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(4)
Cartuchos: 24 unidades
ID chip: 1 unidade
Ponteiras: 24 unidades
Zipperbag: 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19863772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3545 - REV04 - 01-2023 - AFIAS NT-proBNP.pdf | 23/05/2023, 17:09 | 0523290233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3302194195 | 09/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4997773223 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0065342232 | 13/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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