ALFA-1-ANTTRIPSIN AUT KIT(ALFA-1-ANTITRIPINA AUTKIT)
Nome do produto
ALFA-1-ANTTRIPSIN AUT KIT(ALFA-1-ANTITRIPINA AUTKIT)
Número de registro
10350840068
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000367699973
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 2 x 25 ml / R2: 1 x 5 ml
R1: 5 x 25 ml / R2: 1 x 10 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15307781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3093 – REV01 – 102021 – ALFA-1 ANTITRIPSIN AUT KIT (ALFA-1 ANTITRIPSINA AUT KIT).pdfabrir na ANVISA | 21/10/2021, 17:47 | 4159743218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943217185 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 516091090 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 570432094 | 05/10/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 214708044 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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