ALFA-AMYLASE CC FS* (ALFA-AMILASE CC FS*)
Nome do produto
ALFA-AMYLASE CC FS* (ALFA-AMILASE CC FS*)
Número de registro
10350840001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000192889868
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml e R2: 1 x 25 ml
Kit para 400 testes - R1: 5 x 80 ml e R2: 1 x 100 ml
Kit para 480 determinações automatizadas - R1: 4 x 21,3 ml + R2:4 x 6,8 ml.
Kit para 900 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty - R1: 6 x 16,2 ml + R2:6 x 6,6 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14456062 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3006 – REV01 – 10-2017 - ALFA-AMILASE CC FS (ALFA-AMYLASE CC FS).pdfabrir na ANVISA | 15/06/2021, 13:01 | 2312573211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 219093111 | 13/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 219038119 | 30/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 181537087 | 12/05/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0048996134 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 713219091 | 08/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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