AUTO-BILIRRUBIN-D LIQUICOLOR
Nome do produto
AUTO-BILIRRUBIN-D LIQUICOLOR
Número de registro
10303460129
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351299971200948
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
Apresentação para 100 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 1x100mL
Apresentação para 120 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 3 x 40 mL
Apresentação para 200 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 2x100mL
Apresentação para 300 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 3x100mL
Apresentação para 40 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 1 x 40 mL
Apresentação para 50 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 1x50mL
Apresentação para 80 testes: Ácido Clorídrico-RGT1- 2 x 40 mL
Reagente de Cor-RGT2- 1 x 10 mL.
Reagente de Cor-RGT2- 1x12,5mL.
Reagente de Cor-RGT2- 1x25mL.
Reagente de Cor-RGT2- 1x50mL.
Reagente de Cor-RGT2- 1x75mL.
Reagente de Cor-RGT2- 2 x 10 mL.
Reagente de Cor-RGT2- 3 x 10 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24269542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | auto_bilirubin_d_liquicolor.pdf | 10/06/2024, 17:04 | 0773667245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0805275131 | 09/12/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0100542141 | 06/06/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 428833105 | 31/05/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0424027232 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0020647134 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0805299139 | 17/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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