AUTO-BILIRRUBIN-T LIQUICOLOR
Nome do produto
AUTO-BILIRRUBIN-T LIQUICOLOR
Número de registro
10303460130
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351299986200901
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
Kit para 100 testes – R1: 1 x 100 ml
Kit para 120 testes – R1: 3 x 40 ml
Kit para 200 testes – R1: 2 x 100 ml
Kit para 300 testes – R1: 3 x 100 ml
Kit para 40 testes – R1: 1 x 40 ml
Kit para 50 testes – R1: 1 x 50 ml
Kit para 80 testes – R1: 2 x 40 ml
R2: 1 x 10 ml
R2: 1 x 12,5 ml
R2: 1 x 25 ml
R2: 1 x 50 ml.
R2: 1 x 75 ml
R2: 2 x 10 ml
R2: 3 x 10 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24269662 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | auto-bilirrubin-t_liquicolor.pdf | 10/06/2024, 17:09 | 0773698248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 428839104 | 31/05/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0121202138 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0424054230 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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