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Dispositivos MédicosCancelado

AVIPATH STREP

10350840096

Registro cancelado em 26/02/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

AVIPATH STREP

Número de registro

10350840096

Nome técnico

STREPTOCOCCUS

Classe de risco

III

Processo

250000478159951

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

OMEGA DIAGNOSTICS

País de fabricação

ESCÓCIA (REINO UNIDO)

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 536 dias09/05/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 50 testes

Documentos Técnicos(4)

053782418901/08/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

86888709730/04/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

29473904108/04/2005

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

097398814209/03/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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