BILIRRUBIN AUTO TOTAL FS*(BILIRRUBINA AUTO TOTAL FS*)
Nome do produto
BILIRRUBIN AUTO TOTAL FS*(BILIRRUBINA AUTO TOTAL FS*)
Número de registro
10350840007
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000192879803
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
õ
es automatizadas - R1: 4 x 38,6 mL/ R2:4 x 11,4 mL
Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml
Kit para 1890 determinações automatizadas no Biomajesty-R1: 6 x 32,8 mL/ R2:6 x 11,7 mL
Kit para 400 testes - R1: 5 x 80 ml
Kit para 800 determinaç
R2: 1 x 100 ml
R2: 1 x 25 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14457772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3010 - REV01 - 10-2017 - BILIRRUBIN AUTO TOTAL FS.pdf | 15/06/2021, 14:45 | 2314716213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 708272110 | 05/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0586292182 | 03/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 213147081 | 14/07/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0048821136 | 10/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 669727095 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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