Dispositivos MédicosAtivo
BILIRUBIN DIRECT DCA
81826160048
Informações Gerais
Nome do produto
BILIRUBIN DIRECT DCA
Número de registro
81826160048
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351594551201991
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
TCHECA, REPÚBLICA
Apresentações / Modelos(1)
BIL D DCA 330 (Ref. XSYS0086): Reagente 1 (R1): 6 frascos com 44 ml cada / Reagente 2 (R2): 6 frascos com 11 ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35645311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-BIOQ-RG-032_Bilirubin Direct DCA_XSYS0086 v02.pdf | 09/02/2026, 19:38 | 0133034267 |
| T35645310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-BIOQ-RG-032_Bilirubin Direct DCA_XSYS0086 v03 - A partir do lote 2512014.pdf | 09/02/2026, 19:38 | 0133034267 |
IU-BIOQ-RG-032_Bilirubin Direct DCA_XSYS0086 v02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3564531109/02/2026, 19:38Exp. 0133034267
IU-BIOQ-RG-032_Bilirubin Direct DCA_XSYS0086 v03 - A partir do lote 2512014.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3564531009/02/2026, 19:38Exp. 0133034267
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2487596191Primária | 08/06/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
248759619108/06/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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