Dispositivos MédicosAtivo

BILIRUBIN TOTAL

81826160055

Informações Gerais

Nome do produto

BILIRUBIN TOTAL

Número de registro

81826160055

Nome técnico

BILIRRUBINA

Classe de risco

Processo

25351035685202016

Empresa Detentora

Razão social

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

32.190.515/0001-98

Fabricante

ERBA LACHEMA S.R.O

País de fabricação

TCHECA, REPÚBLICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

BIL T 330 (Ref. XSYS0023): Reagente 1 (R1): 6 frascos com 44 ml cada / Reagente 2 (R2): 6 frascos com 11 ml / Folheto contendo instrução de uso: 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T22500914	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU-BIOQ-RG-031_Bilirubin Total_v03.pdf	05/02/2024, 19:49	0139462244

IU-BIOQ-RG-031_Bilirubin Total_v03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2250091405/02/2024, 19:49Exp. 0139462244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0168414201Primária	13/07/2020	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

016841420113/07/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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