BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Nome do produto
BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Número de registro
10108770132
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351389155201943
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(95)
0000-500-402 BOP- Caixa de Transporte
0503-025-006 Acople de Engate Rápido p/ Canulado
0503-100-000 Cabo Multifuncional em ‘T”
0547-000-000 BOP-Guia Duplo Angular
0547-000-001 BOP-Guia para fresa / Parafuso 90º
0547-000-002 BOP-Guia para fresa / Parafuso 45º
0547-000-003 BOP - Fresa Cônica
0547-000-004 BOP – Guia para Fio 45º
0547-000-006 BOP-Impactor para Haste Medular
0547-000-007 BOP - Broca Ø4.5mm
0547-000-00G BOP – Côndilo Grande Para Teste
0547-000-00M BOP – Côndilo Médio Para Teste
0547-000-00P BOP – Côndilo Pequeno Para Teste
0547-000-018 BOP – Extrator para Haste Medular
0547-000-019 BOP - Medidor de Profundidade
0547-000-020 BOP - Guia para Fio 90º
0547-000-028 BOP- Parafuso de Fixação
0547-000-035 BOP- Chave Sextavada 3.5mm
0547-000-038 BOP – Broca Ø3,8mm
0547-000-040 BOP - Medidor de Profundidade
0547-000-050 BOP – Chave Sextavada 5mm
0547-000-270 BOP - Fio Guia 270mm
0547-000-300 BOP – Fio Guia 300mm
0547-000-D75 BOP – Broca com Escala
0547-000-M06 Bop – Chave M6 p/ Haste Teste
0547-001-003 BOP – Fresa Plana
0547-001-009 BOP – Haste de Teste Ø9
0547-001-010 BOP – Haste de Teste Ø10
0547-002-009 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø9
0547-002-010 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø10
0547-002-011 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø11
0547-002-012 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø12
0547-002-013 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø13
0547-002-014 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø14
0547-002-015 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø15
0547-002-016 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø16
0547-002-017 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø17
0547-002-018 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø18
0547-002-019 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø19
0547-002-020 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø20
0547-002-021 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø21
0547-002-022 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø22
0547-002-023 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø23
0547-002-024 BOP – Guia para Fresa Cônica Ø24
0547-003-008 BOP- Fresa Medular Ø 8
0547-003-009 BOP - Fresa Medular Ø9
0547-003-010 BOP - Fresa Medular Ø10
0547-003-011 BOP - Fresa Medular Ø11
0547-003-012 BOP - Fresa Medular Ø12
0547-003-013 BOP - Fresa Medular Ø13
0547-003-014 BOP - Fresa Medular Ø14
0547-003-015 BOP - Fresa Medular Ø15
0547-003-016 BOP - Fresa Medular Ø16
0547-003-017 BOP - Fresa Medular Ø17
0547-003-018 BOP - Fresa Medular Ø18
0547-003-019 BOP - Fresa Medular Ø19
0547-003-020 BOP - Fresa Medular Ø20
0547-003-021 BOP - Fresa Medular Ø21
0547-003-022 BOP - Fresa Medular Ø22
0547-003-023 BOP - Fresa Medular Ø23
0547-003-024 BOP - Fresa Medular Ø24
0547-004-011 BOP – Top para calço Ø11mm
0547-004-012 BOP – Top para calço Ø12mm
0547-004-013 BOP – Top para calço Ø13mm
0547-004-014 BOP – Top para calço Ø14mm
0547-004-015 BOP – Top para calço Ø15mm
0547-004-016 BOP – Top para calço Ø16mm
0547-004-017 BOP – Top para calço Ø17mm
0547-004-018 BOP – Top para calço Ø18mm
0547-004-019 BOP – Top para calço Ø19mm
0547-004-020 BOP – Top para calço Ø20mm
0547-004-021 BOP – Top para calço Ø21mm
0547-004-022 BOP – Top para calço Ø22mm
0547-004-023 BOP – Top para calço Ø23mm
0547-004-024 OP – Top para calço Ø24mm
0547-005-000 BOP – Trava Rotacional
0547-006-004 BOP – Soquete 3/8“ Allen 4mm
0547-006-005 BOP – Soquete 3/8“ Allen 5mm
0547-006-010 BOP – Soquete 3/8“ Allen 10mm
0547-007-000 BOP – Stop mecânico para corte Plano
0547-009-000 BOP- Lamina para Corte de Tecido Mole
0547-012-000 BOP- Trava Torque Primário
0547-013-000 Bop – Extrator do Adaptador
0547-022-045 BOP – Sacador Trava Torque
0547-030-000 BOP - Torquimetro de Vareta
0547-030-005 Bop - Torquimetro de Stalo
0547-120-016 BOP – Base para Haste Ø11 até Ø16 L120
0547-120-024 BOP – Base para Haste Ø17 até Ø24 L120
0547-140-016 BOP – Base para Haste Ø11 até Ø16 L140
0547-140-024 BOP – Base para Haste Ø17 até Ø24 L140
0547-160-016 BOP – Base para Haste Ø11 até Ø16 L160
0547-160-024 BOP – Base para Haste Ø17 até Ø24 L160
0547-GRA-ADP BOP – Adaptador para teste
0547-MED-ADP BOP – Adaptador para teste
0547-PEQ-ADP BOP – Adaptador para teste
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36924198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 93 98 102 103 104 105 112 119 121 126 132 e 135 - Rev. 30.pdf | 13/04/2026, 19:36 | 0358057264 |
| T39230424 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 93 98 102 103 104 105 112 119 121 126 132 e 135 - Rev. 32.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 18:21 | 0748091262 |
| T37844477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 93 98 102 103 104 105 112 119 121 126 132 e 135 - Rev. 31.pdf | 26/05/2026, 12:03 | 0513200266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0596253196Primária | 13/09/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0750283238 | 04/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 4489409221 | 18/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0577738232 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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