BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Nome do produto
BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Número de registro
10108770134
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351787246202165
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(53)
8400-ADC-000 / BOP - Adaptador de Conexão 0mm
8400-ADC-005 / BOP - Adaptador de Conexão 5mm
8400-ADC-010 / BOP - Adaptador de Conexão 10mm
8400-ADC-015 / BOP - Adaptador de Conexão 15mm
8400-ADC-020 / BOP - Adaptador de Conexão 20mm
8400-ADC-025 / BOP - Adaptador de Conexão 25mm
8400-ADC-030 / BOP - Adaptador de Conexão 30mm
8400-ADC-035 / BOP - Adaptador de Conexão 35mm
8400-ADC-040 / BOP - Adaptador de Conexão 40mm
8400-ADC-045 / BOP - Adaptador de Conexão 45mm
8400-ADC-050 / BOP - Adaptador de Conexão 50mm
8400-ADC-055 / BOP - Adaptador de Conexão 55mm
8400-ADC-060 / BOP - Adaptador de Conexão 60mm
8400-ADC-A00 / BOP - Adaptador de Conexão 0mm
8400-ADC-A05 / BOP - Adaptador de Conexão 5mm
8400-ADC-A10 / BOP - Adaptador de Conexão 10mm
8400-ADC-A15 / BOP - Adaptador de Conexão 15mm
8400-ADC-A20 / BOP - Adaptador de Conexão 20mm
8400-ADC-A25 / BOP - Adaptador de Conexão 25mm
8400-ADC-A30 / BOP - Adaptador de Conexão 30mm
8400-ADC-A35 / BOP - Adaptador de Conexão 35mm
8400-ADC-A40 / BOP - Adaptador de Conexão 40mm
8400-ADC-A45 / BOP - Adaptador de Conexão 45mm
8400-ADC-A50 / BOP - Adaptador de Conexão 50mm
8400-ADC-A55 / BOP - Adaptador de Conexão 55mm
8400-ADC-A60 / BOP - Adaptador de Conexão 60mm
8400-ADC-LON / BOP - Adaptador de Conexão Longo
8400-ADC-MED / BOP - Adaptador de Conexão Médio
8400-ADC-NEU / BOP - Adaptador de Conexão Neutra
8400-ARU-000 / BOP - Arruela de Fixação
8400-CHA-003 / BOP - Chave Sextavada 3mm
8400-CHA-004 / BOP - Chave Sextavada 4mm
8400-CHA-005 / BOP - Chave Sextavada 5mm
8400-DIS-PRI / BOP - Disco Primário
8400-DIS-SEC / BOP - Disco Secundário
8400-EST-000 / Estojo para Chave Sextavada
8400-M12-000 / BOP - Parafuso para Disco
8400-PRO-001 / BOP - Protetor de Impacto
8400-TAP-000 / Tampão para Adaptador
8405-ADC-A00 / BOP - Conector de Abraçadeira 0mm
8405-ADC-A05 / BOP - Conector de Abraçadeira 5mm
8405-ADC-A10 / BOP - Conector de Abraçadeira 10mm
8405-ADC-A15 / BOP - Conector de Abraçadeira 15mm
8405-ADC-A20 / BOP - Conector de Abraçadeira 20mm
8405-ADC-A25 / BOP - Conector de Abraçadeira 25mm
8405-ADC-A30 / BOP - Conector de Abraçadeira 30mm
8405-ADC-A35 / BOP - Conector de Abraçadeira 35mm
8405-ADC-A40 / BOP - Conector de Abraçadeira 40mm
8405-ADC-A45 / BOP - Conector de Abraçadeira 45mm
8405-ADC-A50 / BOP - Conector de Abraçadeira 50mm
8405-ADC-A55 / BOP - Conector de Abraçadeira 55mm
8405-ADC-A60 / BOP - Conector de Abraçadeira 60mm
8405-ADC-PRE / BOP - Abraçadeira para Conector
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39816636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10108770134- BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS - Rev 09.pdfabrir na ANVISA | 19/08/2026, 14:07 | 0849189268 |
| T33870500 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10108770134- BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS Rev.08 -.pdf | 05/11/2025, 13:52 | 1462550258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4586485213Primária | 25/11/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 4500920221 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0126863237 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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