BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Nome do produto
BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
Número de registro
10108770133
Classe de risco
III
Processo
25351836529202148
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(16)
8400-009-100 BOP Intramedular Diafisária Ø9mmx100mm, 8400-010-100, BOP Intramedular Diafisária Ø10mmx100mm, 8400-011-120 BOP Intramedular Diafisária Ø11mmx120mm, 8400-011-140 BOP Intramedular Diafisária Ø11mmx140mm, 8400-011-160 BOP Intramedular Diafisária Ø11mmx160mm, 8400-012-120 BOP Intramedular Diafisária Ø12mmx120mm, 8400-012-140 BOP Intramedular Diafisária Ø12mmx140mm, 8400-012-160 BOP Intramedular Diafisária Ø12mmx160mm, 8400-013-120 BOP Intramedular Diafisária Ø13mmx120mm, 8400-013-140 BOP Intramedular Diafisária Ø13mmx140mm,8400-013-160 BOP Intramedular Diafisária Ø13mmx160mm, 8400-014-120 BOP Intramedular Diafisária Ø14mmx120mm, 8400-014-140 BOP Intramedular Diafisária Ø14mmx140mm, 8400-014-160 BOP Intramedular Diafisária Ø14mmx160mm, 8400-015-120 BOP Intramedular Diafisária Ø15mmx120mm, 8400-015-140 BOP Intramedular Diafisária Ø15mmx140mm, 8400-015-160 BOP Intramedular Diafisária Ø15mmx160mm, 8400-016-120 BOP Intramedular Diafisária Ø16mmx120mm, 8400-016-140 BOP Intramedular Diafisária Ø16mmx140mm, 8400-016-160 BOP Intramedular Diafisária Ø16mmx160mm, 8400-017-120 BOP Intramedular Diafisária Ø17mmx120mm, 8400-017-140 BOP Intramedular Diafisária Ø17mmx140mm, 8400-017-160 BOP Intramedular Diafisária Ø17mmx160mm, 8400-018-120 BOP Intramedular Diafisária Ø18mmx120mm, 8400-018-140 BOP Intramedular Diafisária Ø18mmx140mm, 8400-018-160 BOP Intramedular Diafisária Ø18mmx160mm, 8400-019-120 BOP Intramedular Diafisária Ø19mmx120mm, 8400-019-140 BOP Intramedular Diafisária Ø19mmx140mm, 8400-019-160 BOP Intramedular Diafisária Ø19mmx160mm, 8400-020-120 BOP Intramedular Diafisária Ø20mmx120mm, 8400-020-140 BOP Intramedular Diafisária Ø20mmx140mm, 8400-020-160 BOP Intramedular Diafisária Ø20mmx160mm, 8400-021-120 BOP Intramedular Diafisária Ø21mmx120mm, 8400-021-140 BOP Intramedular Diafisária Ø21mmx140mm, 8400-021-160 BOP Intramedular Diafisária Ø21mmx160mm, 8400-022-120 BOP Intramedular Diafisária Ø22mmx120mm, 8400-022-140 BOP Intramedular Diafisária Ø22mmx140mm, 8400-022-160 BOP Intramedular Diafisária Ø22mmx160mm, 8400-023-120 BOP Intramedular Diafisária Ø23mmx120mm, 8400-023-140 BOP Intramedular Diafisária Ø23mmx140mm, 8400-023-160 BOP Intramedular Diafisária Ø23mmx160mm, 8400-024-120 BOP Intramedular Diafisária Ø24mmx120mm, 8400-024-140 BOP Intramedular Diafisária Ø24mmx140mm, 8400-024-160 BOP Intramedular Diafisária Ø24mmx160mm, 8400-P11-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø11mmx120mm, 8400-P12-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø12mmx120mm, 8400-P13-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø13mmx120mm, 8400-P14-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø14mmx120mm, 8400-P15-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø15mmx120mm, 8400-P16-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø16mmx120mm, 8400-P17-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø17mmx120mm, 8400-P18-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø18mmx120mm, 8400-P19-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø19mmx120mm, 8400-P20-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø20mmx120mm, 8400-P21-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø22mmx120mm, 8400-P22-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø21mmx120mm, 8400-P23-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø23mmx120mm, 8400-P24-120 BOP Proximal Fêmur Bloqueada Ø23mmx120mm,8400-T11-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø11mmx120mm, 8400-T12-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø12mmx120mm, 8400-T13-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø13mmx120mm, 8400-T14-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø14mmx120mm, 8400-T15-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø15mmx120mm, 8400-T16-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø16mmx120mm 8400-T17-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø17mmx120mm, 8400-T18-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø18mmx120mm, 8400-T19-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø19mmx120mm, 8400-T20-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø20mmx120mm, 8400-T21-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø21mmx120mm, 8400-T22-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø22mmx120mm, 8400-T23-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø23mmx120mm, 8400-T24-120 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø24mmx120mm, 8400-ADP-040 BOP Adaptador Intermediário 40mm, 8400-ADP-050 BOP Adaptador Intermediário 50mm, 8400-ADP-060 BOP Adaptador Intermediário 60mm, 8400-M06-042, BOP Parafuso Para Trava 40mm, 8400-M06-052, BOP Parafuso Para Trava 50mm, 8400-M06-062, BOP Parafuso Para Trava 60mm, 8400-M06-072,BOP Parafuso Para Trava 70mm, 8400-000-060, BOP Parafuso Proximal 60MM, 8400-000-065 BOP Parafuso Proximal 65MM, 8400-000-070 BOP Parafuso Proximal 70MM, 8400-000-075 BOP Parafuso Proximal 75MM, 8400-000-080 BOP Parafuso Proximal 80MM, 8400-000-085 BOP Parafuso Proximal 85MM, 8400-000-090 BOP Parafuso Proximal 90MM, 8400-000-095 BOP Parafuso Proximal 95MM 8400-000-100 BOP Parafuso Proximal 100MM, 8400-001-030 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 30MM, 8400-001-035 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 35MM, 8400-001-040 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 40MM, 8400-001-045 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 45MM, 8400-001-050 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 50MM, 8400-001-055 BOP Parafuso Proximal Ø4.5 x 55MM, 8400-001-060 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 60MM, 8400-001-065 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 65MM, 8400-001-070 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 70MM, 8400-001-075 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 75MM, 8400-001-080 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 80MM, 8400-001-085 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 85MM, 8400-001-090 BOP Parafuso Cortical Ø4.5 x 90MM, 8400-COD-PEQ BOP Côndilo Pequeno, 8400-COD-MED BOP Côndilo Médio, 8400-COD-GRA BOP Côndilo Grande
8400-T11-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø11mmx100mm
8400-T12-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø12mmx100mm
8400-T13-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø13mmx100mm
8400-T14-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø14mmx100mm
8400-T15-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø15mmx100mm
8400-T16-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø16mmx100mm
8400-T17-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø17mmx100mm
8400-T18-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø18mmx100mm
8400-T19-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø19mmx100mm
8400-T20-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø20mmx100mm
8400-T21-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø21mmx100mm
8400-T22-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø22mmx100mm
8400-T23-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø23mmx100mm
8400-T24-100 BOP Proximal Tíbia Bloqueada Ø24mmx100mm
8400-TAP-001 BOP Tampão para Haste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35329822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 10108770133 - Rev.11.pdfabrir na ANVISA | 23/01/2026, 17:05 | 0074639269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0122947218Primária | 03/11/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 4210947227 | 18/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 0358724236 | 17/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima | Publicado deferimento |
| 0335850235 | 08/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 4855778221 | 22/02/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
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