COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO
Nome do produto
COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO
Número de registro
10108770130
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351467204201724
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(11)
0875-028-046 Copa Acetabular Ômega Ø28x46
0875-028-048 Copa Acetabular Ômega Ø28x48
0875-028-050 Copa Acetabular Ômega Ø28x50
0875-028-052 Copa Acetabular Ômega Ø28x52
0875-028-054 Copa Acetabular Ômega Ø28x54
0875-028-056 Copa Acetabular Ômega Ø28x56
0875-028-058 Copa Acetabular Ômega Ø28x58
0875-028-060 Copa Acetabular Ômega Ø28x60
0875-028-062 Copa Acetabular Ômega Ø28x62
0875-028-064 Copa Acetabular Ômega Ø28x64
1470-022-040 Acetábulo MU (Ø 22X40) 1470-022-042 Acetábulo MU (Ø 22X42) 1470-022-044 Acetábulo MU (Ø 22X44) 1470-022-046 Acetábulo MU (Ø 22X46) 1470-022-048 Acetábulo MU (Ø 22X48) 1470-022-050 Acetábulo MU (Ø 22X50) 1470-022-052 Acetábulo MU (Ø 22X52) 1470-022-054 Acetábulo MU (Ø 22X54) 1470-022-056 Acetábulo MU (Ø 22X56) 1470-022-058 Acetábulo MU (Ø 22X58) 1470-022-060 Acetábulo MU (Ø 22X60) 1470-022-062 Acetábulo MU (Ø 22X62) 1470-022-064 Acetábulo MU (Ø 22X64) 1470-028-044 Acetábulo MU (Ø 28X44) 1470-028-046 Acetábulo MU (Ø 28X46) 1470-028-048 Acetábulo MU (Ø 28X48) 1470-028-050 Acetábulo MU (Ø 28X50) 1470-028-052 Acetábulo MU (Ø 28X52) 1470-028-054 Acetábulo MU (Ø 28X54) 1470-028-056 Acetábulo MU (Ø 28X56) 1470-028-058 Acetábulo MU (Ø 28X58) 1470-028-060 Acetábulo MU (Ø 28X60) 1470-028-062 Acetábulo MU (Ø 28X62) 1470-028-064 Acetábulo MU (Ø 28X64) 1470-032-048 Acetábulo MU (Ø 32X48) 1470-032-050 Acetábulo MU (Ø 32X50) 1470-032-052 Acetábulo MU (Ø 32X52) 1470-032-054 Acetábulo MU (Ø 32X54) 1470-032-056 Acetábulo MU (Ø 32X56) 1470-032-058 Acetábulo MU (Ø 32X58) 1470-032-060 Acetábulo MU (Ø 32X60) 1470-032-062 Acetábulo MU (Ø 32X62) 1470-032-064 Acetábulo MU (Ø 32X64) 19-13-240-0 Acetábulo SAF (Ø 22X40) 19-13-242-0 Acetábulo SAF (Ø 22X42) 19-13-244-0 Acetábulo SAF (Ø 22X44) 19-13-446-0 Acetábulo SAF (Ø 28X46) 19-13-448-0 Acetábulo SAF (Ø 28X48) 19-13-450-0 Acetábulo SAF (Ø 28X50) 19-13-452-0 Acetábulo SAF (Ø 28X52) 19-13-454-0 Acetábulo SAF (Ø 28X54) 19-13-456-0 Acetábulo SAF (Ø 28X56)20-13-240-0 Acetábulo SAF II (Ø22X40) 20-13-242-0 Acetábulo SAF II (Ø22X42) 20-13-244-0 Acetábulo SAF II (Ø22X44) 20-13-246-0 Acetábulo SAF II (Ø22X46) 20-13-248-0 Acetábulo SAF II (Ø22X48) 20-13-250-0 Acetábulo SAF II (Ø22X50) 20-13-252-0 Acetábulo SAF II (Ø22X52) 20-13-254-0 Acetábulo SAF II (Ø22X54) 20-13-256-0 Acetábulo SAF II (Ø22X56) 20-13-258-0 Acetábulo SAF II (Ø22X58) 20-13-260-0 Acetábulo SAF II (Ø22X60) 20-13-262-0 Acetábulo SAF II (Ø22X62) 20-13-264-0 Acetábulo SAF II (Ø22X64) 20-13-440-0 Acetábulo SAF II (Ø28X40) 20-13-442-0 Acetábulo SAF II (Ø28X42) 20-13-444-0 Acetábulo SAF II (Ø28X44) 20-13-446-0 Acetábulo SAF II (Ø28X46) 20-13-448-0 Acetábulo SAF II (Ø28X48) 20-13-450-0 Acetábulo SAF II (Ø28X50) 20-13-452-0 Acetábulo SAF II (Ø28X52) 20-13-454-0 Acetábulo SAF II (Ø28X54) 20-13-456-0 Acetábulo SAF II (Ø28X56) 20-13-458-0 Acetábulo SAF II (Ø28X58) 19-13-460-0 Acetábulo SAF II (Ø28X60) 19-13-462-0 Acetábulo SAF II (Ø28X62) 19-13-464-0 Acetábulo SAF II (Ø28X64) 19-13-344-0 Acetábulo SAF II (Ø32X44) 19-13-346-0 Acetábulo SAF II (Ø32X44) 19-13-348-0 Acetábulo SAF II (Ø32X48) 19-13-350-0 Acetábulo SAF II (Ø32X50) 19-13-352-0 Acetábulo SAF II (Ø32X52) 19-13-354-0 Acetábulo SAF II (Ø32X54) 19-13-356-0 Acetábulo SAF II (Ø32X56) 19-13-358-0 Acetábulo SAF II (Ø32X58) 19-13-360-0 Acetábulo SAF II (Ø32X60) 19-13-362-0 Acetábulo SAF II (Ø32X62) 19-13-364-0 Acetábulo SAF II (Ø32X64)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33334403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 130 - Rev. 13 .pdf | 10/10/2025, 11:44 | 1365453251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1732885173Primária | 04/12/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0521204232 | 26/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1134820218 | 07/06/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 5001231222 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado indeferimento |
| 2295322171 | 15/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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