C-REACTIVE PROTEIN (CRP) AUTOKIT (PROTEINAS CREATIVA-PCR)
Nome do produto
C-REACTIVE PROTEIN (CRP) AUTOKIT (PROTEINAS CREATIVA-PCR)
Número de registro
10350840048
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000395879891
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 10 ml
R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 12 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14587338 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3107 - REV01 - 11-2020 - C-REACTIVE PROTEIN.pdf | 02/07/2021, 18:20 | 2571531212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0224975148 | 06/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0011170138 | 15/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 949294081 | 24/03/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0735574212 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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