Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI – Câmara Única
Nome do produto
Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI – Câmara Única
Número de registro
10341350872
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351237363201649
Razão social
Fabricantes (3)
- CARDIAC PACEMAKERS INC., A SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (ST. PAUL) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
Apresentações / Modelos(5)
D020
D021
D120
D150
D151
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38913977 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350872 Manual CDI NG4.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 17:45 | 0693320265 |
| T14412572 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350872 Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI - Câmara Única (Guia MRI).pdf | 08/06/2021, 11:52 | 2207899217 |
| T14412573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350872 Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI - Câmara Única.pdf | 08/06/2021, 11:52 | 2207899217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2117225161Primária | 10/10/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2090723201 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 2090745201 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 1916129218 | 27/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 5053047220 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 5053071222 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite