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Dispositivos MédicosAtivo

Cateter de Diagnóstico Direcionável – EP XT Dynamic Tip e XT

10341350854
Informações Gerais

Nome do produto

Cateter de Diagnóstico Direcionável – EP XT Dynamic Tip e XT

Número de registro

10341350854

Nome técnico

Cateter de electrofisiologia cardíaca, de uso único

Classe de risco

IV

Processo

25351861698201626

Empresa Detentora

Razão social

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA

CNPJ

01.513.946/0001-14

Fabricante

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - MARLBOROUGH

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/05/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • M0042007690

  • M0042007700

  • M0042007940

  • M0042007950

  • M0042007960

  • M0042007970

  • M0042010070

  • M0042011010

  • M0042011020

  • M0042011030

  • M0042011040

  • M0042011050

  • M0042011060

  • M0042011070

  • M0042011080

  • M0042011100

  • M0042011120

  • M0042011150

  • M0046DYNTP0010

  • M0046DYNTP0020

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU 10341350854_Cateteres de Diagnostico Dynamic _ EP XT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891496514/07/2026, 18:06Exp. 0693980265
IU 10341350854_Cateter Dynamic Tip XT _ EP XT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3336849513/10/2025, 13:44Exp. 1369894252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

414432220503/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação

Publicado deferimento

414432420103/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

096987623816/10/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

125723216202/05/2016

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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