CATETER FLEXIMA
Nome do produto
CATETER FLEXIMA
Número de registro
10341350461
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351038092200645
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Apresentação comercial: (1) Cateter Flexima, (1) Conjunto Introdutor AccuStick II - constituído de (1) Agulha Introdutora com Estilete (Estilete Trocarte), (1) Fio-guia com Ponta em J (0,038’’), (1) Fio-guia com Ponta Flexível (0,018’’), (2) Dilatadores - (1) Punho para Cateter Percufix™, (2) Ataduras de Cabo, (1) Tubo de Drenagem de Conexão com Válvula Reguladora, (1) Cânula de Endurecimento de Metal, (1) Cânula de Endurecimento Flexível, (1) Penso (Protetor).
M001271960
M001271970
M001271980
M001271990
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32596126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350461 Flexima.PDF | 10/09/2025, 17:42 | 1201705258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0687512152 | 21/12/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 420425105 | 07/12/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 421720109 | 07/12/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1914488161 | 05/12/2016 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 1914497161 | 05/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1914650167 | 05/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 183079101 | 19/04/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0687489154 | 18/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 950647101 | 28/03/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0687479157 | 07/03/2016 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado indeferimento |
| 420520101 | 28/02/2011 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
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