CERULOPAMIN AUT KIT (CERULOPLASMINA AUT KIT)
Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CERULOPAMIN AUT KIT (CERULOPLASMINA AUT KIT)
Número de registro
10350840067
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000217569918
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(3)
R1: 2 x 25 ml / R2: 1 x 5 ml
R1: 2 x 25 mL / R2: 1 x 7 mL
R1: 5 x 25 ml / R2: 1 x 10 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15321810 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3097 - REV01 - 10-2021 - CERULOPLASMIN AUT KIT.pdf | 22/10/2021, 17:44 | 4175639217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943206180 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0341271147 | 06/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 516108098 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 570419097 | 05/10/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 214741046 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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