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Dispositivos MédicosCancelado

CH50

81300950034

Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CH50

Número de registro

81300950034

Nome técnico

COMPLEMENTO TOTAL HEMOLÍTICO (THC)

Classe de risco

II

Processo

25351706575202202

Empresa Detentora

Razão social

IDS BRASIL DIAGNOSTICOS LTDA.

CNPJ

19.266.929/0001-95

Fabricante

DIAMETRA SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 217 dias02/06/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 Microplaca, Substrato ONPG 1 frasco (liofilo), Etanodiol 1 x 1 mL, Solucao Stop 1 x 7 ml, Controle-Alto 1 x 0,6 mL, Controle-Baixo 1 x 0,6 mL

  • 96 testes - Calibrador de referencia 1 x 0,6 mL, 1 Tampao de incubacao 1 x 12 mL, Imunocomplexo 2 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0034_IFU_CH50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1681703908/06/2022, 16:55Exp. 4272163221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

305845922102/06/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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