CHICK IgG
Nome do produto
CHICK IgG
Número de registro
82532910026
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351614361202201
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
96 TESTES - Microplaca - 1 microplaca,Controle negativo - 1 x 2ml,Controle positivo alto - 1 x 2ml,Controle positivo médio - 1 x 2ml,Tampão de lavagem concentrado - 1 x 60ml,Conjugado enzimático - 1 x 16ml,Cromógeno/substrato - 1 x 16ml, ácido sulfúrico - 1 x 15ml,Diluente de amostras - 2 x 60ml,Folha adesiva de selagem da placa-2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19344718 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CHIKVG.CE-Insert-Rev.3-012020-Port.pdf | 30/03/2023, 13:47 | 0319361233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0520605233 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5012520220Primária | 02/04/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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