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Dispositivos MédicosAtivo

CHICK IgM

82532910027
Informações Gerais

Nome do produto

CHICK IgM

Número de registro

82532910027

Nome técnico

CHIKUNGUNYA

Classe de risco

III

Processo

25351614558202231

Empresa Detentora

Razão social

AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

45.682.834/0001-62

Fabricante

DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/02/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 96 testes - Microplaca - 1 microplaca,Controle negativo - 1 x 2ml,Controle positivo - 1 x 2ml,Tampão de lavagem concentrado - 1 x 60ml,Conjugado enzimático - 1 x 16ml,Solução de neutralização - - 1 x 8ml,Cromógeno/substrato - 1 x 16ml,Ácido sulfúrico - 1 x 15ml,Diluente de amostras - 2 x 60ml,Folha adesiva de selagem da placa – 2,Instruções de uso – 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

CHIKVM.CE-Insert-Rev.5-012020-Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1934912130/03/2023, 17:07Exp. 0320451232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

052195623411/09/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

501272622702/04/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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