COVID-19 IgG CONFIRMAÇÃO
Nome do produto
COVID-19 IgG CONFIRMAÇÃO
Número de registro
82532910022
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351614124202231
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
24 testes – 1. Microplaca - 12 tiras X 8 poços, 2.Controle Negativo - 1 x 2ml, 3. Controle Positivo – 1 x 2ml, 4. Tampão de lavagem concentrado – 1 x 60ml, 5. Conjugado enzimático – 1 x 16ml, 6. Substrato/Cromogênio – 1 x 16ml, 7. Ácido Sulfúrico – 1 x 15ml, 8. Diluente do ensaio – 1 x 10ml, 9. Diluente da Amostra – 1 x 50ml, 10. Embalagem de selagem da placa, 11. Instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19487349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | COV19CONF.CE-Insert-Rev.1 Port.pdf | 14/04/2023, 13:17 | 0376318236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5012265220Primária | 02/04/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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