elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 IgG

82532910019
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG

Número de registro

82532910019

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351605559202295

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/06/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 192 testes – 1. Microplaca – 2 placas 12 tiras X 8 poços cada, 2. Controle Neg - 1 x 4ml, 3. Controle Pos – 1 x 4ml, 4. Conj enzimático – 2 x 16ml, 5. Substr/Cromógeno – 2 x 16ml, 6. Diluente da Amostra – 2 x 50ml, 7. Diluente do ensaio – 1 x 15ml, 8. Tampão de lavagem conc. – 2 x 60ml, 9. Ác. Sulfúrico – 1 x 32ml, 10. 4 embalagens de selagem da placa, 11. 1 instrução de uso

  • 96 testes – 1. Microplaca – 1 placa 12 tiras X 8 poços, 2. Controle Neg - 1 x 2ml, 3. Controle Pos – 1 x 2ml, 4. Conj enzimático – 1 x 16ml, 5. Substr/Cromógeno – 1 x 16ml, 6. Diluente da Amostra – 1 x 50ml, 7. Diluente do ensaio – 1 x 8ml, 8. Tampão de lavagem conc. – 1 x 60ml, 9. Ác. Sulfúrico – 1 x 15ml, 10. 2 embalagens de selagem da placa, 11. 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COV19G.CE Rev_7_0620_Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1944022110/04/2023, 17:01Exp. 0355951231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

499867622902/04/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite