CK-NAC FS*DGKC / IFCC
Nome do produto
CK-NAC FS*DGKC / IFCC
Número de registro
10350840009
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000168369825
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml
Kit para 1890 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty - R1: 6 x 32,8 ml + R2:6 x 11,7 ml
Kit para 480 determinações automatizadas - R1: 4 x 21,3 mL/ R2:4 x 6,8 mL
R2: 1 x 25 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14460096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3013 – REV01 – 10-2017 - CK-NAC FS DGKC IFCC.pdfabrir na ANVISA | 15/06/2021, 17:52 | 2316591213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 360525116 | 15/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 217239089 | 23/06/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 302096117 | 13/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0680650203 | 20/04/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 669764090 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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