Coenzyme Q10 in Serum/Plasma/Whole Blood
Nome do produto
Coenzyme Q10 in Serum/Plasma/Whole Blood
Número de registro
10350840268
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351086095201558
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
Colunas de amostras- 2x50 unidades
Conjunto para 100 testes: (Fase móvel- 1x1000mL
Padrão Interno (IS)- 25mL
Reagente de Precipitação 1- 50mL
Reagente de Precipitação 2- 10mL
Tampão de Eluição- 25mL
Tampão de Lavagem 2- 16mL
Tampão de Lavagem- 50mL
Tubos de Reação- 100 unidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14623360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3191 – REV01 – 07-2018 COENZYME Q10 IN SERUM-PLASMA-WHOLE BLOOD.pdfabrir na ANVISA | 08/07/2021, 19:21 | 2657686214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1990463161 | 26/12/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0504624156 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Petição encerrada |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Petição encerrada
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