COLESTEROL HDL DIRETO
Nome do produto
COLESTEROL HDL DIRETO
Número de registro
10303460255
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351257738200981
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(24)
CAL-1X1mL
CAL-1X1mL.
CAL-1X1mL.
CAL-1X1mL.
CAL-1X4mL
CAL-1X4mL.
CAL-1X4mL.
CAL-1X4mL.
kit para 160 testes- ENZ- 2X60mL
kit para 160 testes- ENZ- 2X60mL
kit para 240 testes- ENZ- 3X60mL
kit para 240 testes- ENZ- 3X60mL
kit para 40 testes- ENZ- 1X30mL
kit para 40 testes- ENZ- 1X30mL
kit para 80 testes- ENZ- 1X60mL
kit para 80 testes- ENZ- 1X60mL
SUB-1X10mL
SUB-1X10mL
SUB-1X20mL
SUB-1X20mL
SUB-2X20mL
SUB-2X20mL
SUB-3X20mL
SUB-3X20mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14162782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | colesterol_hdl_direto.pdf | 29/04/2021, 12:52 | 1641232218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 769775109 | 22/11/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0728738151 | 14/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2300486190 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2305433196 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite