CONJUNTO DILATADOR RENAL GRADUADO TIPO AMPLATZ
Nome do produto
CONJUNTO DILATADOR RENAL GRADUADO TIPO AMPLATZ
Número de registro
10341350268
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510030180014
Razão social
Fabricantes (2)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
01 Estilete (70cm de comprimento e diametro externo 8 Fr, diametro interno 10 Fr) e 05 bainha radiopaca de PTFE (17 cm de comprimento e diametro interno de 08, 24, 26, 28, 30 Fr e diametro externo de 28, 30, 32, 34 Fr), acondicionado em bandeja de poliestireno a qual é inserida em pouch de poliéster e polietileno, esterilizados por oxido de etileno
Caixas contendo 12 Dilatadores Renais Tipo Amplatz ( 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Fr e 35 cm de comprimento)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15464073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350268 CONJUNTO DILATADOR RENAL GRADUADO TIPO AMPLATZ.pdf | 12/11/2021, 11:46 | 4485254216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 425536044 | 04/07/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0355388134 | 07/04/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 902695099 | 29/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 917592090 | 29/03/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 917627096 | 29/03/2010 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 917909097 | 29/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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