CREATININE *FS (CREATININA *FS)
Nome do produto
CREATININE *FS (CREATININA *FS)
Número de registro
10350840030
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000243969880
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 1890 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty- R1: 6 x 32,8 mL/ R2:6 x 11,7mL
Kit para 200 determinações automatizadas - R1: 4 x 10,8 mL/ R2:4 x 4,0 mL
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 mL/ R2:4 x 11,4mL
R1: 5 X 80 ml R2: 1 X 100 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14564737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3018 – REV01 – 10-2017 - CREATININE FS (CREATININA FS).pdfabrir na ANVISA | 30/06/2021, 12:38 | 2533905216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 719920081 | 17/11/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 594241111 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0499962132 | 10/09/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0255643120 | 09/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 669750090 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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