DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA
Nome do produto
DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA
Número de registro
10341350957
Classe de risco
IV
Processo
25351249044201903
Razão social
Fabricantes (2)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (ST. PAUL) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
G124
G125
G138
G247
G447
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14412886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350957 Desfibrilador para Terapia de Ressincronização Cardíaca (Guia MRI).pdf | 08/06/2021, 12:19 | 2208919211 |
| T14412887 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350957 Desfibrilador para Terapia de Ressincronização Cardíaca.pdf | 08/06/2021, 12:19 | 2208919211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4821514227 | 27/10/2022 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2090725207 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 2090753202 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0379733193Primária | 03/06/2019 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1916133216 | 27/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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