DROGAS ANTI EPILETICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC)
Nome do produto
DROGAS ANTI EPILETICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC)
Número de registro
10350840118
Classe de risco
II
Processo
253510001640231
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
frascos de reação 100 unidades)
Kit para 100 determinações (fase móvel 1000mL
padrão AED 5x1mL
padrão interno 1x15mL
reagente precipitação 1x5mL
tampão 1x10mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34696021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3401- REV03 - 09-2025 - DROGAS ANTIEPILÉTICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC).pdf | 16/12/2025, 20:12 | 1609841255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0301009181 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 617341061 | 26/03/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 972855114 | 27/02/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 975806112 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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