elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL

10108770116
Informações Gerais

Nome do produto

ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL

Número de registro

10108770116

Nome técnico

Endoprótese não convencional para membros superiores

Classe de risco

IV

Processo

25351688226201118

Empresa Detentora

Razão social

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA

CNPJ

49.337.413/0001-55

Fabricante

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(249)

  • 0351-000-025 Cabeça Umeral Fabroni Ø25

  • 0351-029-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø29

  • 0351-031-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø31

  • 0351-033-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø33

  • 0351-035-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø35

  • 0351-037-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø37

  • 0351-039-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø39

  • 0351-041-000 Cabeça Umeral Fabroni Acople Cilindrico Ø41

  • 0393-000-000 Adaptador Umeral +0mm/ 0mm

  • 0393-000-005 Adaptador Umeral +0mm / 5mm

  • 0393-000-010 Adaptador Umeral +0mm / 10mm

  • 0393-000-015 Adaptador Umeral +0mm / 15mm

  • 0393-000-025 Adaptador Umeral +2,5mm / 2,5 mm

  • 0393-000-075 Adaptador Umeral +2,5mm / 7,5mm

  • 0393-000-125 Adaptador Umeral +2,5mm / 12,5mm

  • 0393-000-175 Adaptador Umeral +2,5mm / 17,5mm

  • 0393-001-000 Parafuso Bloqueio Reverso

  • 0393-C38-000 Inserto Umeral Constrito 0mm Ø38

  • 0393-C38-025 Inserto Umeral Constrito 2,5mm Ø38

  • 0393-C42-000 Inserto Umeral Constrito 0mm Ø42

  • 0393-C42-025 Inserto Umeral Constrito 2,50mm Ø42

  • 0393-C46-000 Inserto Umeral Constrito 0mm Ø46

  • 0393-C46-025 Inserto Umeral Constrito 2,5mm Ø46

  • 0393-S38-000 Inserto Umeral Standard 0mm Ø38

  • 0393-S38-025 Inserto Umeral Standard 2,5mm Ø38

  • 0393-S42-000 Inserto Umeral Standard 0mm Ø42

  • 0393-S42-025 Inserto Umeral Standard 2,5mm Ø42

  • 0393-S46-000 Inserto Umeral Standard 0mm Ø46

  • 0393-S46-025 Inserto Umeral Standard 2,5mm Ø46

  • 7002-012-50D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Direita

  • 7002-012-50E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-012-60D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Direita

  • 7002-012-60E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-012-80D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Direita

  • 7002-012-80E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/2 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-013-50D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-013-50E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-013-60D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-013-60E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-013-80D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-013-80E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-014-60D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/4 de Fração Substituída Direita

  • 7002-014-60E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/4 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-014-80D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/4 de Fração Substituída Direita

  • 7002-014-80E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/4 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-018-40D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/8 de Fração Substituída Direita

  • 7002-018-40E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/8 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-018-50D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/8 de Fração Substituída Direita

  • 7002-018-50E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 1/8 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-023-50D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-023-50E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-023-60D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-023-60E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7002-023-80D ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Direita

  • 7002-023-80E ENCF Proximal de Úmero Acople Cilíndrico 2/3 de Fração Substituída Esquerda

  • 7320-000-000 ENCF Distal de Úmero c/ Cotovelo Articulado

  • 7501-000-060 ENCF Corpo Principal Diafisária p/ Úmero 80.0mm de Haste x 60.0mm de Corpo

  • 7501-000-080 ENCF Corpo Principal Diafisária p/ Úmero 80.0 mm de Haste x 80.0 mm de Corpo

  • 7501-000-090 ENCF Corpo Principal Diafisária p/ Úmero 80.0 mm de Haste x 90.0 mm de Corpo

  • 7501-000-100 ENCF Corpo Principal Diafisária p/ Úmero 80.0 mm de Haste x 100.0 mm de Corpo

  • 7501-000-P06 Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero 60.0mm de Comprimento

  • 7501-000-P08 Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero 80.0 mm de Comprimento

  • 7501-000-P09 Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero 90.0 mm de Comprimento

  • 7501-000-P10 Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero 100.0 mm de Comprimento

  • 7501-000-U07 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 70.0 mm de Haste e 70.0 mm de Corpo

  • 7501-000-U08 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 80.0 mm de Haste e 70.0 mm de Corpo

  • 7501-000-U09 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 90.0 mm de Haste e 70.0 mm de Corpo

  • 7501-000-U50 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 50.0 mm de Haste e 50.0mm de Corpo

  • 7501-000-UN6 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 60.0 mm de Haste e 50.0 mm de Corpo

  • 7501-000-UN7 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 70.0 mm de Haste e 50.0 mm de Corpo

  • 7501-000-UN8 Componente Endomedular p/ Diafisária de Úmero 80.0 mm de Haste e 50.0 mm de Corpo

  • 7520-001-000 ENCF Úmero Total c/ Cotovelo

  • 7520-005-000 ENCF Distal de Úmero Parcial c/ Metal

  • 7800-135-R38 Proximal de Úmero Ø38 Reversa SemiConstrito STD 135º

  • 7800-135-R42 Proximal de Úmero Ø42 Reversa SemiConstrito STD 135º

  • 7800-135-R46 Proximal de Úmero Ø46 Reversa SemiConstrito STD 135º

  • 7800-135-S38 Proximal de Úmero Ø38 Reversa SemiRestrita 135º

  • 7800-135-S42 Proximal de Úmero Ø42 Reversa SemiRestrita 135º

  • 7800-135-S46 Proximal de Úmero Ø46 Reversa SemiRestrita 135º

  • 7800-148-S38 Proximal de Úmero Ø38 Reversa Standard 148º

  • 7800-148-S42 Proximal de Úmero Ø42 Reversa Standard 148º

  • 7800-148-S46 Proximal de Úmero Ø46 Reversa Standard 148º

  • 7800-EAU-000 Espesor de Acabamento p/ Úmero “0” cm

  • 7800-EAU-005 Espesor de Acabamento p/ Úmero “0.5”cm

  • 7800-EAU-010 Espesor de Acabamento p/ Úmero “1” cm

  • 7800-EAU-015 Espesor de Acabamento p/ Úmero “1.5” cm

  • 7800-EXT-S38 Proximal de Úmero Ø38 Estendida SemiConstrita 135º

  • 7800-EXT-S42 Proximal de Úmero Ø42 Estendida SemiConstrita 135º

  • 7800-EXT-S46 Proximal de Úmero Ø46 Estendida SemiConstrita 135º

  • 7800-H06-000 Prolongador Haste Ø6 “0” cm

  • 7800-H06-020 Prolongador Haste Ø6 “2” cm

  • 7800-H06-040 Prolongador Haste Ø6 “4” cm

  • 7800-H06-060 Prolongador Haste Ø6 “6” cm

  • 7800-H06-080 Prolongador Haste Ø6 “8” cm

  • 7800-H06-100 Prolongador Haste Ø6 “10” cm

  • 7800-H06-120 Prolongador Haste Ø6 “12” cm

  • 7800-H07-000 Prolongador Haste Ø7 “0” cm

  • 7800-H07-020 Prolongador Haste Ø7 “2” cm

  • 7800-H07-040 Prolongador Haste Ø7 “4” cm

  • 7800-H07-060 Prolongador Haste Ø7 “6” cm

  • 7800-H07-080 Prolongador Haste Ø7 “8” cm

  • 7800-H07-100 Prolongador Haste Ø7 “10” cm

  • 7800-H07-120 Prolongador Haste Ø7 “12” cm

  • 7800-H08-000 Prolongador Haste Ø8 “0” cm

  • 7800-H08-020 Prolongador Haste Ø8 “2” cm

  • 7800-H08-040 Prolongador Haste Ø8 “4” cm

  • 7800-H08-060 Prolongador Haste Ø8 “6” cm

  • 7800-H08-080 Prolongador Haste Ø8 “8” cm

  • 7800-H08-100 Prolongador Haste Ø8 “10” cm

  • 7800-H08-120 Prolongador Haste Ø8 “12” cm

  • 7800-H09-000 Prolongador Haste Ø9 “0” cm

  • 7800-H09-020 Prolongador Haste Ø9 “2” cm

  • 7800-H09-040 Prolongador Haste Ø9 “4” cm

  • 7800-H09-060 Prolongador Haste Ø9 “6” cm

  • 7800-H09-080 Prolongador Haste Ø9 “8” cm

  • 7800-H09-100 Prolongador Haste Ø9 “10” cm

  • 7800-H09-120 Prolongador Haste Ø9 “12” cm

  • 7800-H10-000 Prolongador Haste Ø10 “0” cm

  • 7800-H10-020 Prolongador Haste Ø10 “2” cm

  • 7800-H10-040 Prolongador Haste Ø10 “4” cm

  • 7800-H10-060 Prolongador Haste Ø10 “6” cm

  • 7800-H10-080 Prolongador Haste Ø10 “8” cm

  • 7800-H10-100 Prolongador Haste Ø10 “10” cm

  • 7800-H10-120 Prolongador Haste Ø10 “12” cm

  • 7800-H11-000 Prolongador Haste Ø11 “0” cm

  • 7800-H11-020 Prolongador Haste Ø11“2” cm

  • 7800-H11-040 Prolongador Haste Ø11“4” cm

  • 7800-H11-060 Prolongador Haste Ø11 “6” cm

  • 7800-H11-080 Prolongador Haste Ø11 “8” cm

  • 7800-H11-100 Prolongador Haste Ø11 “10” cm

  • 7800-H11-120 Prolongador Haste Ø11 “12” cm

  • 7800-LUT-000 Luva p/ Úmero Total “0” cm

  • 7800-LUT-005 Luva p/ Úmero Total “0.5” cm

  • 7800-LUT-010 Luva p/ Úmero Total “1’ cm

  • 7800-LUT-015 Luva p/ Úmero Total “1.5” cm

  • 7800-R08-DPB Base Glenoidal Posterior Direita 8º

  • 7800-R08-EPB Base Glenoidal Posterior Esquerda 8º

  • 7800-R38-000 Cabeça Glenoesfera Ø 38 0mm

  • 7800-R38-003 Cabeça Glenoesfera Ø 38 + 3mm

  • 7800-R42-000 Cabeça Glenoesfera Ø 42 0mm

  • 7800-R42-004 Cabeça Glenoesfera Ø 42 +4mm

  • 7800-R45-018 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x18mm

  • 7800-R45-022 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x22mm

  • 7800-R45-026 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x26mm

  • 7800-R45-030 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x30mm

  • 7800-R45-034 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x34mm

  • 7800-R45-038 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x38mm

  • 7800-R45-042 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x42mm

  • 7800-R45-046 Parafuso Fixação Reverso com Tampão Ø4.5x46mm

  • 7800-R46-000 Cabeça Glenoesferaø 46 0mm

  • 7800-R46-004 Cabeça Glenoesfera Ø 46 +4mm

  • 7800-R46-008 Cabeça Glenoesfera Ø 46 +8mm

  • 7800-RBG-00S Base Glenoidal Aumento Superior

  • 7800-RBG-0PD Base Glenoidal Aumento Posterior Direito

  • 7800-RBG-0PE Base Glenoidal Aumento Posterior Esquerdo

  • 7800-REX-000 Base Glenoidal Standard Estendida

  • 7800-RPF-000 Parafuso De Fixação Cabeça Glenoesfera 16mm

  • 7800-RPF-009 Parafuso De Fixação Cabeça Glenoesfera 26mm

  • 7800-RPU-000 EMF Proximal de Úmero 0mm

  • 7800-RPU-038 Endoprotese Proximal de Úmero Ø38

  • 7800-RPU-042 Endoprotese Proximal de Úmero Ø42

  • 7800-RPU-046 Endoprotese Proximal de Úmero Ø46

  • 7800-RPU-C08 EMF Proximal de Úmero Constrito com rosca Média

  • 7800-RPU-CG8 EMF Proximal de Úmero Grande Constrito com rosca Grande

  • 7800-RPU-CP8 EMF Proximal de Úmero Pequeno Constrito com rosca curta

  • 7800-RST-000 Base Glenoidal Standard

  • 7800-UDT-D08 Distal de Umero Total Direito 8 cm

  • 7800-UDT-D11 Distal de Umero Total Direito 11cm

  • 7800-UDT-E08 Distal de Umero Total Esquerdo 8cm

  • 7800-UDT-E11 Distal de Umero Total Esquerdo 11cm

  • 7800-UMD-D08 Articulação Distal Parcial Úmero Total 8 cm Direito

  • 7800-UMD-D11 Articulação Distal Parcial Umero Total 11 cm Direito

  • 7800-UMD-E08 Articulação Distal Parcial Úmero Total 8 cm Esquerdo

  • 7800-UMD-E11 Articulação Distal Parcial Umero Total 11 cm Esquerdo

  • 7800-UME-008 Corpo Proximal para Úmero

  • 7812-U25-000 Expansor Final para Úmero Ø25x0mm

  • 7812-U25-005 Expansor Final para Úmero Ø25x5mm

  • 7812-U25-010 Expansor Final para Úmero Ø25x10mm

  • 7812-U25-015Expansor Final para Úmero Ø25x15mm

  • 7812-U27-000 Expansor Final para Úmero Ø27x0mm

  • 7812-U27-005 Expansor Final para Úmero Ø27x5mm

  • 7812-U27-010 Expansor Final para Úmero Ø27x10mm

  • 7812-U27-015 Expansor Final para Úmero Ø27x15mm

  • 7853-H09-000 Prolongador Haste NC Ø9 “0” cm

  • 7853-H09-020 Prolongador Haste NC Ø9 “2” cm

  • 7853-H09-040 Prolongador Haste NC Ø9 “4” cm

  • 7853-H09-060 Prolongador Haste NC Ø9 “6” cm

  • 7853-H09-080 Prolongador Haste NC Ø9 “8” cm

  • 7853-H09-100 Prolongador Haste NC Ø9 “10” cm

  • 7853-H09-120 Prolongador Haste NC Ø9 “12” cm

  • 7853-H09-140 Prolongador Haste NC Ø9 “14” cm

  • 7853-H09-160 Prolongador Haste NC Ø9 “16” cm

  • 7853-H09-180 Prolongador Haste NC Ø9 “18” cm

  • 7853-H09-200 Prolongador Haste NC Ø9 “20” cm

  • 7853-H10-000 Prolongador Haste NC Ø10 “0” cm

  • 7853-H10-020 Prolongador Haste NC Ø10 “2” cm

  • 7853-H10-040 Prolongador Haste NC Ø10 “4” cm

  • 7853-H10-060 Prolongador Haste NC Ø10 “6” cm

  • 7853-H10-080 Prolongador Haste NC Ø10 “8” cm

  • 7853-H10-100 Prolongador Haste NC Ø10 “10” cm

  • 7853-H10-120 Prolongador Haste NC Ø10 “12” cm

  • 7853-H10-140 Prolongador Haste NC Ø10 “14” cm

  • 7853-H10-160 Prolongador Haste NC Ø10 “16” cm

  • 7853-H10-180 Prolongador Haste NC Ø10 “18” cm

  • 7853-H10-200 Prolongador Haste NC Ø10 “20” cm

  • 7853-H11-000 Prolongador Haste NC Ø11 “0” cm

  • 7853-H11-020 Prolongador Haste NC Ø11 “2” cm

  • 7853-H11-040 Prolongador Haste NC Ø11 “4” cm

  • 7853-H11-060 Prolongador Haste NC Ø11 “6” cm

  • 7853-H11-080 Prolongador Haste NC Ø11 “8” cm

  • 7853-H11-100 Prolongador Haste NC Ø11 “10” cm

  • 7853-H11-120 Prolongador Haste NC Ø11 “12” cm

  • 7853-H11-140 Prolongador Haste NC Ø11 “14” cm

  • 7853-H11-160 Prolongador Haste NC Ø11 “16” cm

  • 7853-H11-180 Prolongador Haste NC Ø11 “18” cm

  • 7853-H11-200 Prolongador Haste NC Ø11 “20” cm

  • 7853-H12-000 Prolongador Haste NC Ø12 “0” cm

  • 7853-H12-020 Prolongador Haste NC Ø12 “2” cm

  • 7853-H12-040 Prolongador Haste NC Ø12 “4” cm

  • 7853-H12-060 Prolongador Haste NC Ø12 “6” cm

  • 7853-H12-080 Prolongador Haste NC Ø12 “8” cm

  • 7853-H12-100 Prolongador Haste NC Ø12 “10” cm

  • 7853-H12-120 Prolongador Haste NC Ø12 “12” cm

  • 7853-H12-140 Prolongador Haste NC Ø12 “14” cm

  • 7853-H12-160 Prolongador Haste NC Ø12 “16” cm

  • 7853-H12-180 Prolongador Haste NC Ø12 “18” cm

  • 7853-H12-200 Prolongador Haste NC Ø12 “20” cm

  • 7853-H13-000 Prolongador Haste NC Ø13 “0” cm

  • 7853-H13-020 Prolongador Haste NC Ø13 “2” cm

  • 7853-H13-040 Prolongador Haste NC Ø13 “4” cm

  • 7853-H13-060 Prolongador Haste NC Ø13 “6” cm

  • 7853-H13-080 Prolongador Haste NC Ø13 “8” cm

  • 7853-H13-100 Prolongador Haste NC Ø13 “10” cm

  • 7853-H13-120 Prolongador Haste NC Ø13 “12” cm

  • 7853-H13-140 Prolongador Haste NC Ø13 “14” cm

  • 7853-H13-160 Prolongador Haste NC Ø13 “16” cm

  • 7853-H13-180 Prolongador Haste NC Ø13 “18” cm

  • 7853-H13-200 Prolongador Haste NC Ø13 “20” cm

  • 7853-H14-000 Prolongador Haste NC Ø14 “0” cm

  • 7853-H14-020 Prolongador Haste NC Ø14 “2” cm

  • 7853-H14-040 Prolongador Haste NC Ø14 “4” cm

  • 7853-H14-060 Prolongador Haste NC Ø14 “6” cm

  • 7853-H14-080 Prolongador Haste NC Ø14 “8” cm

  • 7853-H14-100 Prolongador Haste NC Ø14 “10” cm

  • 7853-H14-120 Prolongador Haste NC Ø14 “12” cm

  • 7853-H14-140 Prolongador Haste NC Ø14 “14” cm

  • 7853-H14-160 Prolongador Haste NC Ø14 “16” cm

  • 7853-H14-180 Prolongador Haste NC Ø14 “18” cm

  • 7853-H14-200 Prolongador Haste NC Ø14 “20” cm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

10108770116 - ENDOPROTESE MEMBROS SUPERIOR - Rev.13.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3962026611/08/2026, 12:00Exp. 0815284268
10108770116 - ENDOPROTESE MEMBROS SUPERIOR - Rev.12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3319090803/10/2025, 12:42Exp. 1321455259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

96615111402/09/2013

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
468347822822/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

019643923024/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

499139122330/01/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar