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Dispositivos MédicosAtivo

Esfincterótomo Ultratome

10341350290
Informações Gerais

Nome do produto

Esfincterótomo Ultratome

Número de registro

10341350290

Nome técnico

Papilotomo

Classe de risco

III

Processo

25351017565200417

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/08/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Ultratome – duplo lúmen (M00530800, M00530810, M00530820, M00530830)

  • Ultratome XL – Triplo lúmen (M00535900, M00535910, M00535920, M00535930)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU 10341350290 Ultratome.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4053778017/09/2026, 16:19Exp. 0969055269
IU 10341350290 Ultratome.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2381784609/05/2024, 12:23Exp. 0616407246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(8)

14750809817/08/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

52779711326/07/2011

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

52781011426/07/2011

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

006178313103/06/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

16341510119/04/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

30486604707/03/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

04989404707/03/2018

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
222718417822/01/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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