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Dispositivos MédicosAtivo

Família 1-hydroxypyrene in urine

10350840412
Informações Gerais

Nome do produto

Família 1-hydroxypyrene in urine

Número de registro

10350840412

Nome técnico

1-HIDROXIPIRENO

Classe de risco

II

Processo

25351146157202164

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 x 5 mL

  • 100 determinações (Fase móvel: 1000 mL - Padrão Interno: 1 x 5 mL - Tampão de lavagem: 1 x 100 mL - Tampão de hidrólise: 1 x 22 mL - Solução de enzima: 2 x 0,5 mL - Tampão de eluição: 1 x 30 mL - Frascos de reação: 100 unidades)

  • 2 x (5 x 5,0 mL)

  • 5 x 5 mL

  • 5 x 5,0 mL

  • 5 x 5,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

BL3767 - REV01 - 09-2021 - 1-Hydroxypyrene in Urine - HPLC.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515473628/09/2021, 21:32Exp. 3833847212
BL3768 – REV01 – 09-2021 - Urine calibration standard 1-hydroxypyrene in urine.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515473728/09/2021, 21:32Exp. 3833847212
BL3769 – REV01 – 09-2021 - Urine Control 1-hydroxypyrene in urine - Level I.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515473828/09/2021, 21:32Exp. 3833847212
BL3770 – REV01 – 09-2021 - Urine Control 1-hydroxypyrene in urine - Bi-Level I+II.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515473928/09/2021, 21:32Exp. 3833847212
BL3771 – REV01 – 09-2021 - Urine Control 1-hydroxypyrene in urine - Level II.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515474028/09/2021, 21:32Exp. 3833847212
BL3772 - REV01 - 09-2021 - Internal Standard 1-hydroxypyrene in Urine - HPLC.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515474128/09/2021, 21:32Exp. 3833847212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

331855321102/09/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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