elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família 2019 n-CoV Ag

80258020130
Informações Gerais

Nome do produto

Família 2019 n-CoV Ag

Número de registro

80258020130

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351023722202205

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/02/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(75)

  • 1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração

  • 1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1x400 µl de solução de extração

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro e 1 solução de extração

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro, 1x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros e 1 solução de extração

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros, 10x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10x400 µl de solução de extração

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros e 8 soluções de extração

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros, 100x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros, 8 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100x400 µl de solução de extração

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros e 74 soluções de extração

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros, 1000x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros, 74 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000x400 µl de solução de extração

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20 tampas filtros e 2 soluções de extração

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20x400 µl de solução de extração

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20x400 µl de solução de extração, 20 tampas filtros, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros e 15 soluções de extração

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros, 15 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros, 200x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200x400 µl de solução de extração

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo.

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um.

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros e 147 soluções de extração

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros, 147 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros, 2000x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000x400 µl de solução de extração

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros e 2 soluções de extração

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros, 2 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros, 25x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25x400 µl de solução de extração

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros e 3 soluções de extração

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros, 3 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros, 30x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30x400 µl de solução de extração

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros e 3 soluções de extração

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros, 3 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros, 40x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40x400 µl de solução de extração

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros e 1 solução de extração

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5x400 µl de solução de extração

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5x400 µl de solução de extração, 5 tampas filtros, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros e 4 soluções de extração

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros, 4 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros, 50x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50x400 µl de solução de extração

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros e 37 soluções de extração

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros, 37 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros, 500x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500x400 µl de solução de extração

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso 2019-nCoV Ag com controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1604423915/02/2022, 11:11Exp. 0547708220
Instrução de Uso 2019-nCoV Ag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1604424015/02/2022, 11:11Exp. 0547708220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

017939322409/02/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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