Família 2019 n-CoV Ag
Nome do produto
Família 2019 n-CoV Ag
Número de registro
80258020130
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351023722202205
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(75)
1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração
1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
1 dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1x400 µl de solução de extração
1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro e 1 solução de extração
1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem, 1 tampa filtro, 1x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros e 1 solução de extração
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10 tampas filtros, 10x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem, 10x400 µl de solução de extração
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros e 8 soluções de extração
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros, 100x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100 tampas filtros, 8 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem, 100x400 µl de solução de extração
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros e 74 soluções de extração
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros, 1000x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000 tampas filtros, 74 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem, 1000x400 µl de solução de extração
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20 tampas filtros e 2 soluções de extração
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20x400 µl de solução de extração
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem, 20x400 µl de solução de extração, 20 tampas filtros, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros e 15 soluções de extração
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros, 15 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200 tampas filtros, 200x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem, 200x400 µl de solução de extração
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo.
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um.
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros e 147 soluções de extração
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros, 147 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000 tampas filtros, 2000x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem, 2000x400 µl de solução de extração
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros e 2 soluções de extração
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros, 2 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25 tampas filtros, 25x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem, 25x400 µl de solução de extração
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros e 3 soluções de extração
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros, 3 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30 tampas filtros, 30x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem, 30x400 µl de solução de extração
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros e 3 soluções de extração
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros, 3 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40 tampas filtros, 40x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem, 40x400 µl de solução de extração
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros e 1 solução de extração
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5 tampas filtros, 1 solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5x400 µl de solução de extração
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem, 5x400 µl de solução de extração, 5 tampas filtros, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros e 4 soluções de extração
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros, 4 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50 tampas filtros, 50x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem, 50x400 µl de solução de extração
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem contendo 0,4mL de solução de extração em cada um
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros e 37 soluções de extração
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros, 37 soluções de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500 tampas filtros, 500x400 µl de solução de extração, 1 unidade de controle positivo e 1 unidade de controle negativo
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem, 500x400 µl de solução de extração
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16044239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso 2019-nCoV Ag com controles.pdf | 15/02/2022, 11:11 | 0547708220 |
| T16044240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso 2019-nCoV Ag.pdf | 15/02/2022, 11:11 | 0547708220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0179393224Primária | 09/02/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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