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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS Adalimumab

10350840428
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS Adalimumab

Número de registro

10350840428

Nome técnico

ADALIMUMAB (ADL)

Classe de risco

II

Processo

25351406589202211

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 24 cartuchos, 24 ponteiras, 1 Zipperbag, 1 ID Chip e 24 C-tips (30µL)

  • Boditech Adalimumab Control – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech Adalimumab Control – Level 2 – 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3295 - REV01 - 11-2022 - AFIAS ADALIMUMAB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821685126/11/2022, 18:46Exp. 4984025221
BL3296 - REV01 - 11-2022 - BODITECH ADALIMUMAB CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821685226/11/2022, 18:46Exp. 4984025221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

474943622127/10/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
509933122006/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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