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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS AMH

10350840421
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS AMH

Número de registro

10350840421

Nome técnico

HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH)

Classe de risco

II

Processo

25351136161202203

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 zipperbag

  • 12 C-Tips

  • 12 cartuchos

  • 12 ponteiras

  • 24 C-Tips

  • 24 C-Tips

  • 24 cartuchos

  • 24 cartuchos

  • 24 ponteiras

  • 24 ponteiras

  • 6 C-Tips

  • 6 cartuchos

  • 6 ponteiras

  • Boditech AMH Calibrator – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech AMH Calibrator – Level 2 – 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

BL3289 _ REV04 _ 12-2025 _ AFIAS AMH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3539232727/01/2026, 18:17Exp. 0085894265
BL3290 - REV01 - 07-2022 - BODITECH AMH CALIBRATOR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3539232527/01/2026, 18:17Exp. 0085894265
BL3317 - REV04 - 12-2025 - AFIAS AMH (1T-P).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3539232627/01/2026, 18:17Exp. 0085894265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

432673822607/07/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
049856523826/06/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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