Família AFIAS COVID-19 Ag
Nome do produto
Família AFIAS COVID-19 Ag
Número de registro
10350840368
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351603810202015
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
24 cartuchos, 24 ponteiras, 24 Conjuntos de extração (Tampão de extração 450 µL + Tampa filtro), 1 Zipperbag e 1 ID Chip
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13954629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3693 - REV02 - 03-2021 - AFIAS COVID-19 AG.pdf | 29/03/2021, 12:22 | 1198071214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2079362206Primária | 13/07/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0615385212 | 22/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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