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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS Free Anti-Infliximab

10350840427
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS Free Anti-Infliximab

Número de registro

10350840427

Classe de risco

II

Processo

25351396713202222

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 24 cartuchos, 24 ponteiras, 1 Zipperbag, 1 ID Chip e 24 C-tips (30µL)

  • Boditech Anti-Infliximab Positive Control - 1 x 1,0 mL / Boditech Anti-Infliximab Negative Control - 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3283 - REV01 - 11-2022 - AFIAS FREE ANTI-INFLIXIMAB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821685826/11/2022, 18:49Exp. 4984026227
BL3297 - REV01 - 11-2022 - BODITECH ANTI-INFLIXIMAB CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821685926/11/2022, 18:49Exp. 4984026227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

473088722727/10/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
509937522706/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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