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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS PCT Plus

10350840374
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS PCT Plus

Número de registro

10350840374

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT

Classe de risco

III

Processo

25351297990202091

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Boditech PCT Plus Calibrator– Level 1 – 1 x 1 mL / Boditech PCT Plus Calibrator – Level 2 – 1 x 1 mL

  • Boditech PCT Plus Control – Level 1 – 1 x 1 mL / Boditech PCT Plus Control – Level 2 – 1 x 1 mL

  • Cartuchos: 24 unidades, Ponteiras: 24 unidades, ID Chip: 1 unidade, Zipperbag: 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(3)

BL3680 - REV04 - 02-2025 - AFIAS PCT PLUS G.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2894717431/03/2025, 11:33Exp. 0433748257
BL3681 - REV01 - 08-2020 - BODITECH PCT PLUS CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2894717531/03/2025, 11:33Exp. 0433748257
BL3682 - REV01 - 08-2020 - BODITECH PCT PLUS CALIBRATOR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2894717631/03/2025, 11:33Exp. 0433748257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

114319820917/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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