Família AFIAS ST2
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família AFIAS ST2
Número de registro
10350840397
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351124595202171
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
24 cartuchos, 24 ponteiras, 1 Zipperbag e 1 ID Chip
Boditech ST2 Calibrator – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech ST2 Calibrator – Level 2 – 1 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16854104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3722 - REV02 - 04-2022 - AFIAS ST2.pdf | 14/06/2022, 13:55 | 4294399228 |
| T16854103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3723 - REV01 - 03-2021 - BODITECH ST2 CALIBRATOR.pdf | 14/06/2022, 13:55 | 4294399228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2723161225 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0816649218Primária | 11/03/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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