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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS Total Anti-Infliximab

10350840430
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS Total Anti-Infliximab

Número de registro

10350840430

Nome técnico

ANTICORPOS ANTI-INFLIXIMAB (IFX)

Classe de risco

II

Processo

25351425025202287

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Boditech Total Anti-Infliximab Control Level 1 – 1 x 1,0 mL (liofilizado) / Boditech Total Anti-Infliximab Control Level 2 – 1 x 1,0 mL (liofilizado)

  • Cartuchos: 24 unidades, Ponteiras: 24 unidades, ID Chip: 1 unidade, Zipperbag: 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3300 - REV01 - 11-2022 - AFIAS TOTAL ANTI-INFLIXIMAB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821687026/11/2022, 18:56Exp. 4984028220
BL3301 - REV01 - 11-2022 - BODITECH TOTAL ANTI-INFLIXIMAB CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1821687126/11/2022, 18:56Exp. 4984028220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

478189422807/11/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
024124323817/04/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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